金沃环保2T/H纯化水器材应对方案

前言

由于纯化水器材核心用于医疗器械、制药用水、血液净化、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等用途，所以一方面器材需要本身借助GMP认证合格才能用于实际研制，并且在制水过程必须可以严格控制水质品质，因此本司针对于当前商场需要进行整理，做出如下应对方案。

2T/H纯化水器材工艺流程方案构思

预处理+二级反渗透（RO+RO）+EDI装置

说明：根据实际需要，活性炭必须进行巴氏消毒方可使用，分配系统可用臭氧消毒与巴氏消毒。

金沃环保2T/H纯化水器材应对方案系统参数

选用金沃环保2T/H纯化水器材理由

1：运用标准化构思及生产工艺。

(1)构思标准化：纯化水器材按最新中、美、欧药典标准要求构思，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求；

(2)依据URS构思：按需定制，因使用环境、空间等因素不同，纯化水器材必须按需定制，以适应实际研制需要；

2：金沃环保2T/H纯化水器材符合GMP认证要求。

(1)运用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需要而定）；

(2)材质追朔反源：纯化水系统所有研制生产材质都可追朔反源。

3：金沃环保2T/H纯化水器材供应上门安设验收服务。

(1)模块化、一体化、标准化系统构思，安设方便，操作简易，结构紧凑；

(2)系统在工厂内最终组装，囊括调试和FAT（与顾客一起完成），做到整个系统的厂内验收。

4：金沃环保2T/H纯化水器材运用精密焊接，漏水率低。

(1)运用轨道自动焊，符合GMP要求；

(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完备的焊接记录；

(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；

(4)资深的施工人员，持证作业；

(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

5：金沃环保2T/H纯化水器材运用微生物控制工艺。

(1)2D无死角构思（小于3D,构思要求更高）,特殊情况下,运用零死角构思；

(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安设时为45度，循环管线安设设为0.5%的坡度，设最低点为排放点；

(5)消毒杀菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

金沃环保2T/H纯化水器材适用行当

金沃环保纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。

金沃环保服务长处

1.售前服务：

根据顾客需要，当地水源，免费检测水质，构思最佳方案，直至用户满意。

2.售后服务：

金牌服务，供应器材系统周全精细化管理方案，建立顾客专属档案，售后30分钟迅速响应，上门服务，并供应长期工艺指导。

3.产品品质：

运用人机工程学、人性化用户体验的构思原则，只愿为您带来稳固可靠，使用方便，高质感的产品。

4.众多行当有名企业及500强大顾客见证,品质保障。

5.器材性价比高